СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ БИОЛОГИЯ. 2002, № 3

 

УДК 577,2:575:57,08:658.562

Биотехнология как наука и особенно ее центральная часть — биоинженерия — развивается быстрыми темпами во всем мире. Ее достижения в больших масштабах используются во многих отраслях народного хозяйства. Вместе с тем вмешательство ученых в структуру генома, молекул ДНК и генов вызывает серьезное беспокойство в обществе. Проблемы безопасности биотехнологических исследований при получении генетически модифицированных организмов сегодня привлекают внимание все более широких слоев как научной, так и гражданской общественности. Естественно, редакция не может остаться в стороне, поэтому в дискуссии, которая открывается с этого номера, предполагается всесторонне рассмотреть наиболее злободневные аспекты этой проблемы. Первое слово мы предоставляем заведующему кафедрой сельскохозяйственной биотехнологии Московской сельскохозяйственной академии им. К.А. Тимирязева академику РАСХН Виктору Степановичу Шевелухе, одному из разработчиков первой и последующих общегосударственных программ по биотехнологии в АПК.

 

B.C. ШЕВЕЛУХА

БИОТЕХНОЛОГИЯ И БИОБЕЗОПАСНОСТЬ

 

Обсуждаются проблемы биобезопасности в биотехнологии и биоинженерии при создании генетически модифицированных организмов (ГМО). Рассматриваются различные аспекты биобезопасности при работе на генетическом, клеточном, тканевом и организменном уровнях. Описаны возможные отрицательные последствия встраивания в ДНК рецилиентной клетки донорского чужеродного гена. Большое внимание уделено критериям, показателям и методам оценки биобезопасности ГМО и качества получаемых из них продуктов. Освещены особенности государственного правового регулирования в России и США генно-инженерной деятельности при создании и использовании ГМО. Предложены способы преодоления отставания по биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности в России.

Модификация генетических структур с целью направленного совершенствования биологических объектов затрагивает коренные механизмы формирования важнейших свойств живых организмов — наследственности, изменчивости, энерго- и массообмена, адаптации и устойчивости, продуктивности и качества. Серьезное беспокойство людей во многих странах Западной Европы и мира, в том числе и в России, вызывает то обстоятельство, что последствия такого вмешательства не всегда могут быть точно и своевременно выявлены и спрогнозированы. Движение защитников природы и человека против использования генетически модифицированных растений, животных, микроорганизмов и вирусов становится заметной общественной силой, которая может оказать отрицательное влияние на темпы развития биотехнологии и прежде всего ее стратегического ядра — биоинженерии как науки и резко уменьшить экономический эффект от использования результатов и достижений этих исследований (1-10).

Начало дискуссии по проблеме биобезопасности в науке и обществе положили основатели нового направления — биоинженерии. В 1974 году 11 ведущих молекулярных биологов мира во главе с отцом генной инженерии американцем П. Бергом, создавшим первую рекомбинантную молекулу ДНК, обратились к мировому сообществу с письмом через журнал «Science», в котором предложили отказаться от экспериментов с рекомбинантными ДНК до проведения международной конференции по этой проблеме. Однако уже в 1975 году на конференции в Асиломаре (США) ученые пришли к выводу о том, что эксперименты в области генной инженерии — новейшей биотехнологии — не более опасны, чем аналогичные работы в других отраслях, но при этом, как и везде, необходим строгий контроль за соблюдением мер безопасности (1). В 1976 году в США были приняты первые правила, регламентирующие работу с рекомбинантными микроорганизмами, которые запрещалось выпускать за стены лабораторий. В конце 70-х годов в большинстве стран мира было разработано соответствующее законодательство. Постепенно эти правила корректировались в сторону смягчения жесткости требований, так как 30 лет интенсивных работ по генетической инженерии свидетельствуют о безопасности этих исследований. В лабораториях мира, осуществляющих генно-инженерные исследования и создание трансгенных организмов, не связанных с военными целями и другими, не нацеленными на получение биологических средств поражения людей и природы, не зарегистрировано случаев выявления генотипов растений и животных, опасных для здоровья и жизни человека, а также для окружающей среды. Микробиологи целенаправленно ведут работы по усилению или ослаблению вирулентных и других свойств бактерий, в целом решая ряд важных проблем медицинской биобезопасности и защиты государства от бактериологического оружия и агрессии. К сожалению, мировой терроризм не останавливается перед выбором средств для своих преступлений, используя крайне опасные для жизни людей биоресурсы. Мировому сообществу предстоит срочно выработать и осуществить систему самых эффективных мер по пресечению и недопущению использования в зловещих целях достижений биологической науки.

Каковы же научные  основы  гарантии дальнейшего безопасного развития биотехнологии и биоинженерии?

О понятии безопасности. Природные, техногенные и другие факторы оказывают постоянное и значительное воздействие на человека и окружающую его среду обитания. Эти воздействия могут быть положительными и отрицательными. Наука, общество, государство должны разрабатывать и эффективно использовать системы мер по защите человека и окружающей среды от вредных воздействий любых опасных факторов. Из этого важнейшего положения вытекает общее понятие о безопасности человека, общества, государства, цивилизации, под которым понимается устойчивое состояние защищенности жизненно важных интересов личности и самой жизни человека, общества и государства от внешних и внутренних угроз (1-3).

Главнейшим объектом безопасности является человек с его потребностями, правами и здоровьем. Безопасность человека не может быть обеспечена без защиты безопасности среды его обитания и жизнедеятельности, а также общества, в котором он живет. Одним из основных принципов безопасности является взаимная ответственность человека, общества и государства. Достижение безопасности — это результат действия системы, предполагающей приведение в действие мер, адекватных угрозам жизненно важных интересов.

Безопасность может быть биологической, экологической, экономической, продовольственной, военной и другой в зависимости от внутренних и внешних факторов, масштабы, направленность и степень воздействия которых угрожают деятельности, существованию и самой жизни объектов (человека, общества, государства, цивилизации в целом). Общее представление о взаимосвязи между видами безопасности и влиянием на них биотехнологии отражено в схеме Поповой (рис., цит. по 1).

Биологически опасные" организмы и их продукты представляют собой угрозу для существования не только человека, но и растений, животных и полезных микроорганизмов, вызывая различную степень их поражения или полную гибель, лишая человека продовольственных и других источников и возможностей существования (1,2, 4-7),

 

 

 

Здравоохранение Сельское хозяйство Проблема истощения природных ресурсов Экология Питание Лекарства, вакцины, средства диагностики болезней    Использование в репродукции человека (искусственное оплодотворение, ранняя диагностика наследственных заболеваний и т.д.) Генная терапия Ксенотрансплантология Сбалансированность пищевого рациона, производство диетических пищевых продуктов и добавок (заменители  сахара, аминокислоты, витамины и пр.) Применение в пищевой промышленности (хлеб, сыр,  вино, пиво, вкусовые добавки, ароматизаторы и т.д.) Получение новых трансгенных растений и животных с  заданными свойствами Средства защиты растений и животных, бактериальные удобрения Производство и обогащение кормов, кормовые добавки Искусственное оплодотворение и разделение эмбрионов животных Ускоренное размножение элитных растений, получение  безвирусного посадочного материала Утилизация бытовых, сельскохозяйственных и промышленных отходов Деструкция трудноразлагаемых загрязняющих веществ   (нефть, полимеры, пестициды и пр.) Создание биоразлагаемых заменителей традиционных  продуктов, загрязняющих окружающую среду (биопестициды, пластмассы и пр.)   Создание альтернативных технологий в различных отраслях Создание замкнутых производственных циклов Поддержание биоразнообразия, сохранение редких видов растений и животньк, восстановление популяций Восстановление лесов Добыча ископаемых, в том числе из бросового сырья и  отходов (биометаллургин, оживление нефтяных скважин и т.д.)   Биоэнергетика (биогаз, топливный спирт, водород и т.д.) Получение химических веществ из возобновляемого сырья для использования в различных отраслях

 

 

Позитивные аспекты влияния биотехнологии на невоенные аспекты безопасности (цит. по 1).

 

Проблемы биобезопасности существуют в мире давно, так как и в природе, и в производстве в различных необходимых человеку и обществу веществах (продуктах питания, лечения, гигиены и др.) нередко встречаются опасные для здоровья и жизни соединения.

Во всех государствах мира разработаны и применяются различные методы контроля за технологическими процессами и качеством вновь вовлеченных в сферу использования человеком новых биологических объектов и веществ, их токсичностью, аллергенностью и общей безопасностью для здоровья людей и состояния окружающей среды. Большую опасность для здоровья и жизни людей до сих пор представляет употребление в пищу ядовитых грибов как следствие безграмотности и беспечности граждан. Наиболее опасными и часто трагичными являются проблемы алкогольной и наркотической токсикации людей.

Биобезопасность в клеточных, тканевых и органных биотехнологиях. Манипуляции с растительными и животными клетками и их органеллами, а также с одноклеточными микроорганизмами осуществляют в научных лабораториях медицинской, пищевой и других видов промышленности, и они основаны на фундаментальных исследованиях биологии и цитологии клеток и тканей, открытии явления тотипотентности клеток (способность регенерировать взрослые организмы), а также на выявлении способности соматических клеток к слиянию (соматическая гибридизация), обмену органеллами, дифференциации и дедифференциации. В клеточных технологиях для получения клеток с измененной наследственностью используют спонтанный и направленный мутагенез. Это главная причина генетической гетерогенности клеток одного и того же генотипа. Поэтому в клеточных биотехнологиях необходим постоянный мониторинг за спектром соматической вариабельности, появлением мутантов с положительными и отрицательными признаками. В большинстве случаев соматическая вариабельность не выходит за рамки положительных или слабых отрицательных изменений и позволяет получать материал для селекции растений с улучшенными или исходными свойствами в границах обеспечения биобезопасности.

Главное, чего добиваются клеточные биотехнологи, — получение комплексно устойчивых генотипов сельскохозяйственных растений. Распространение в производстве неустойчивых к вредным организмам и абиотическим факторам среды сортов и гибридов сельскохозяйственных растений может привести к большим потерям урожая. В этой связи лабораторный и полевой контроль за полученными клеточными регенерантами растений является крайне важным с точки зрения экологической безопасности при использовании в производстве. Система государственного испытания и регистрации сортов и гибридов при строгом соблюдении утвевержденных методов и критериев оценки позволяет значительно ограничить подобную опасность.

Технология получения продуктов вторичного метаболизма в биореакторах на основе культуры клеток и суспензий дает возможность непрерывно автоматически контролировать и своевременно выявлять различные отклонения от нормы по основным параметрам и качеству получаемой продукции, не допускать возникновения опасных нарушений в любом звене технологического процесса. Биотехнологи, работающие с клетками (их суспензиями) и тканями животных, отмечают случаи накопления токсичных веществ в последних при нарушении техники и технологии их хранения и использования.

Таким образом, в растениеводстве в целом складывается безопасная ситуация при использовании клеточных биотехнологий в селекции, получении продуктов вторичного метаболизма для фармацевтической и пищевой промышленности. В то же время в животноводстве требуется проводить более жесткий контроль за производством и качеством продукции, получаемой на основе клеточных и тканевых технологий.

Генетический риск и биобезопасность в биоинженерии. Встраивание в ДНК реципиентной клетки чужеродного донорского гена сопряжено с определенными трудностями, главными из которых являются обеспечение точной адресной вставки гена или группы генов, а также их нормального функционирования — экспрессии. Эта проблема существует постоянно и ее решение во многих случаях пока носит в значительной степени случайный характер (4, 5, 10-13). Еще более важной является проблема генетического риска, возможного получения мутантов с содержанием токсичных или аллергенных для человека белков или других опасных соединений. Реальный риск, связанный с проявлением чужеродного гена в реципиентной клетке, гипотетически всегда существует. Это прежде всего может быть обусловлено плейотропным эффектом. По сообщению Газаряна, дестабилизация генома при трансгенозе может происходить не только за счет обогащения генома новыми генами или мутагенного эффекта вставки, а, возможно, в силу индуцирования эндогенных систем рекомбинации и активации «молчащих» генов (цит. по 14). Все это дает основание считать теоретически возможным возникновение при трансгенозе генотипов, опасных для здоровья и жизни человека. Риск получения таких мутантов значительно возрастает при использовании искусственных, синтетических генов для получения трансгенных растений, животных и микроорганизмов с улучшенными и принципиально новыми свойствами. Именно эти обстоятельства в определенной мере оправдывают тревогу многих людей и их настойчивое требование запретить создание и особенно использование генетически модифицированных организмов. (ГМО) и получаемых из них пищевых и других продуктов. К двум вышесказанным причинам можно добавить и третью — спонтанный перенос с пыльцой в другие растения генов-модификаторов, при взаимодействии которых возможно появление новых генотипов с опасными свойствами для человека и окружающей среды.

В то же время доказана многолетняя стабильная биобезопасность в биоинженерии, которая обусловлена следующими основными явлениями и закономерностями:

— использованием природных генов, которые на протяжении всей эволюции участвовали и участвуют в рекомбиногенезе, подвергаются отбору и элиминации, вследствие чего выработались механизмы на всех уровнях организации биологических объектов, обеспечивающие устойчивый характер репарации нарушенных процессов биосинтеза белков;

— разработкой и постоянным применением эффективных методов мониторинга за качеством получаемых трансгенных организмов и прежде всего за составом и свойствами белковых компонентов вновь созданных генотипов, что позволяет заблаговременно, на этапе создания ГМО выявлять опасные для человека и окружающей среды генотипы и не допускать их выпуска из лаборатории для использования в производстве и продовольственном обороте;

— отбором известных, проверенных природных генов и их регуляторных генетических структур и созданием на их основе векторов, обеспечивающих получение трансгенов с заданными свойствами.

В целом ситуация с генно-инженерными исследованиями и работами по трансгенозу должна находиться под строжайшим контролем ученых и государства (5, 6, 12, 15-J7). По мнению большинства генных инженеров, методическая оснащенность мониторинга за качеством ГМО нуждается в дальнейшем совершенствовании. Должны быть разработаны новые методики для углубленного и своевременного выявления токсичных и аллергенных веществ у трансгенных объектов, охватывающие соответствующие группы и классы соединений. Мониторинг за использованием ГМО должен продолжаться и после их регистрации.

Критерии, показатели и методы оценки биобезопасности генетически модифицированных организмов (ГМО) и получаемых из них продуктов. Важным этапом оценки биобезопасности ГМО и полученных из них пищевых и других продуктов является санитарно-гигиеническая экспертиза, которую проводят в Институте питания РАМН по ряду показателей: химическому составу исходных и трансгенных растений; биологической ценности и усвояемости приготовленных из ГМО продуктов; выявлению токсичных, канцерогенных, мутагенных и аллергенных веществ в продуктах, полученных на основе использования ГМО; оценке влияния ГМО на репродуктивные функции животных и человека (16-18).

Испытания генетически измененных растений на биобезопасность проводятся также в Центре биоинженерии РАН, ВНИИ фитопатологии РАСХН и ВНИИ биологической зашиты растений РАСХН по следующим направлениям: проверка генов, интегрированных в геном растений, на способность наследования в потомстве и их переноса в другие организмы; оценка влияния новых генов на устойчивость растений к болезням и вредителям; выявление и анализ характера изменчивости почвенной микрофлоры и других составляющих биоценоза под влиянием трансгенных растений.

Обязательной и крайне важной является медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из ГМО. Так, разработаны методические указания — «Медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников», которые введены в действие Минздравом РФ 1 июня 2000 года (19). В методических указаниях установлены порядок гигиенической экспертизы и государственной регистрации пищевой продукции, полученной из ГМО, а также утверждены методики медико-гигиенической, медико-биологической оценки и клинических испытаний новых видов пищевой продукции, полученных на основе ГМО. Методические указания являются официальным изданием и их выполнение должно строго контролироваться Министерством здравоохранения РФ, а также соответствующими юридическими и правовыми органами РФ.

Государственный контроль и регулирование генно-инженерной деятельности и использования генетически модифицированных организмов (ГМО) и полученных из них продуктов. Во всех государствах с развитой генно-инженерной инфраструктурой в науке и производстве в настоящее время приняты законы и другие государственные акты, создающие нормативно-правовую базу для современной биотехнологии и биоинженерии. В большинстве своем национальные законы различных государств адаптированы по главным принципиальным вопросам к международным требованиям и правилам в этой области науки и производства, что зафиксировано в документах ООН, ФАО, ЮНЕСКО и других международных организаций соответствующего профиля. В России Федеральный Закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» принят Государственной думой и подписан президентом РСФСР 5 июня 1996 года за № 86-ФЗ (16). Закон является рамочным, прямого и непрямого действия, и регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности при генно-инженерной деятельности с биологическими объектами, за исключением человека, его клеток и тканей, которые регулируются специальным законодательством. В законе отражены задачи и основные направления государственного регулирования, а также системы безопасности в области генно-инженерной деятельности в России.

По этому закону государство обязано определять: основные направления деятельности федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, юридических лиц и граждан (физических лиц) в области генно-инженерной деятельности; основные положения правового регулирования отношений, возникающих в области генно-инженерной деятельности; механизмы, обеспечивающие безопасность граждан и окружающей среды в процессе осуществления генно-инженерной деятельности и использования ее результатов; правовые основы международного сотрудничества РФ в области генно-инженерной деятельности; а также создавать условия для развития приоритетных направлений в этой области исследований. Для реализации перечисленных задач закон предусматривает принятие федеральных и региональных программ в области развития генно-инженерной деятельности.

В законе четко сформулированы основные положения системы безопасности в области генно-инженерной деятельности и определены четыре уровня риска, соответствующие работам, которые представляют опасность для здоровья человека и сопоставимы с риском при следующих экспериментах: первый уровень риска — с непатогенными микроорганизмами; второй уровень риска — с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции; третий и четвертый уровни риска — с возбудителями особо опасных инфекций (в условиях открытых систем).

Закон содержит требования к лицам, осуществляющим генно-инженерную деятельность, главными из которых являются: обязательная профессиональная подготовка и состояние здоровья исследователей; правила безопасности; наличие соответствующих помещений, отвечающих тем же правилам; обязательное получение разрешения (лицензий) при работах, соответствующих третьему и четвертому уровням риска. В законе определены требования по стандартизации и сертификации генно-инженерной продукции, которая должна соответствовать требованиям экологической безопасности, санитарным нормам, фармакопейным статьям, обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. Продукция и услуги, соответственно полученные и предоставленные с применением ГМО, должны иметь сертификат качества и знак соответствия. Закон определяет ответственность юридических лиц и граждан (физических лиц), осуществляющих генно-инженерную деятельность, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Финансирование генно-инженерной деятельности и ее безопасности, согласно закону, осуществляется в установленном порядке за счет средств соответствующих бюджетов, целевых средств организаций и фондов, а также иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации. «Российская Федерация, — указано в законе, — заключает международные договоры в целях дальнейшего развития и укрепления международного сотрудничества в области генно-инженерной деятельности*.

На основании Федерального Закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» правительство Российской Федерации приняло ряд постановлений, обеспечивающих его реализацию (17, 18). При этом предусматривается создание Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности для контроля за выполнением закона и постановлений правительства.

Правительство Российской Федерации постановлением № 120 от 16 февраля 2001 года утвердило положение «О государственной регистрации генно-инженерномодифицированных организмов», предназначенных для первого на территории Российской Федерации выпуска в окружающую среду, промышленного использования или импорта (17). Регистрацию ГМО и ведение сводного государственного реестра правительство возложило на Министерство промышленности, науки и технологий (Минпромнауки) РФ. Биобезопасность, применительно к указанному положению, означает отсутствие фактического или прогнозируемого нежелательного воздействия на окружающую среду модифицированных организмов по сравнению с исходными немодифицированными формами. Срок действия свидетельства (5 лет со дня даты включения ГМО в реестр) может быть продлен по заявлению его владельца на следующие 5 лет. При появлении в период срока действия свидетельства новых научно обоснованных данных о биобезопасности ГМО Минпромнауки РФ может по представлению экспертного совета принять решение о перерегистрации без проведения экспертизы; в случае выявления негативного воздействия ГМО на окружающую среду, подтвержденного экспертизой, регистрация может быть аннулирована.

В соответствии с этим постановлением Минпромнауки РФ приказом № 264 от 10 июля 2001 года был создан Экспертный совет по вопросам биобезопасности и утверждено положение, согласно которому этот совет является постоянно действующим органом, обеспечивающим объективность и надлежащее качество проверки представляемых заявителями сведений о биобезопасности генно-инженерномодифицированных организмов. Экспертный совет организует и проводит экспертизу представленных заявителями в Минпромнауки РФ сведений, дает, по согласованию с Межведомственной комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности, заключение о биобезопасности модифицированных организмов и возможности их государственной регистрации либо об отказе в такой регистрации или аннулировании государственной регистрации и представляет его в установленном порядке в Департамент науки о жизни и земле Минпромнауки РФ. Экспертный совет решает и другие важные вопросы, связанные с оценкой биобезопасности модифицированных организмов. Состав Экспертного совета формируется из числа ведущих ученых и высококвалифицированных специалистов в области генно-инженерной деятельности.

* Государственный контроль за биобезопасностью охватывает также области производства и использования новых пищевых продуктов, материалов и изделий, полученных из ГМО и других биологических объектов. В Российской Федерации принят Федеральный Закон № 29-ФЗ «О качестве и биобезопасности пищевых продуктов» от 2 января 2000 года. В соответствии с этим законом правительство Российской Федерации приняло постановление № 988 от 21 декабря 2000 года «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (18). В соответствии с этим постановлением в нашей стране введены государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий и государственный реестр на перечисленные виды товаров, разрешенных для изготовления, ввоза и оборота на территории Российской Федерации. Осуществлять эту работу поручено Министерству здравоохранения РФ, а относительно продуктов животного происхождения — совместно с Министерством сельского хозяйства РФ. Государственная регистрация новой продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной — до ее ввоза на территорию Российской Федерации. С 2001 года в России установлена система обязательной маркировки пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, введение которой обеспечивает условия для выбора гражданами товаров с учетом их генетической природы.

Стандартизация в биотехнологии и биоинженерии. Обязательным требованием для производства и реализации всех товаров в стране должна быть их стандартизация. Госстандарт России предложил создать федеральную программу «Проблемы производства и реализации продуктов питания, полученных из генно-модифицированных источников пищи», одной из главных задач которой будет нормативное и нормативно-методологическое обеспечение качества и генетической безопасности генно-модифицированных продуктов питания и продовольственного сырья. Для этого должны быть проведены соответствующие научные разработки и стандартизация документов, регламентирующих их производство, методы испытания, хранения и реализацию.

Основным приоритетным направлением научных исследований в области нормативного обеспечения Госстандарт России считает разработку «Концепции стандартизации генно-модифицированных продуктов». При этом необходимо внести изменения в действующие нормативные документы на пищевую продукцию, продовольственное сырье и методы испытания в части включения дополнительных требований по генетической чистоте, нормам использования и методам испытания, идентификации и маркировке генно-модифицированных продуктов питания, а также на пороговые уровни потребления последних в качестве продуктов питания человека. Перед наукой ставятся также задачи по разработке и совершенствованию правил и порядка оценки соответствия генетически модифицированных продуктов питания требованиям генетической безопасности, а также нормативных документов по государственному контролю и надзору за производством, хранением, реализацией и обращением таких продуктов.

Перечисленные нормативно-правовые документы крайне необходимы для более надежного контроля за биобезопасностью в биоинженерии, что позволит шире использовать достижения этой области науки в продовольственном обеспечении населения страны. Отсутствие таких документов сдерживает реализацию научных достижений биоинженерии, что следует устранить в самое короткое время.

Особенности государственного регулирования генно-инженерной деятельности и контроля за биобезопасностью продуктов, полученных из ГМО, в США. Масштабы и достижения биоинженерных работ в США значительно превосходят таковые в России. Это объясняется прежде всего устойчивой финансовой поддержкой био- и ген но-инженерных работ со стороны государства, во много раз превышающей финансирование научных исследований в России. Кроме того, в США приняты законы и постановления конгресса и президента, разрешающие использование ГМО в производстве. Например, половина посевов сои и четвертая часть посевов кукурузы в фермерских хозяйствах США заняты трансгенными сортами и гибридами. США занимают первое место в мире по объемам производства и потребления генетически модифицированной продукции.

Система государственного контроля за развитием генно-инженерных работ, созданием и использованием генно-инженерномодифицированных организмов в США в основе своей не отличается от российской, но она имеет и свои особенности. Так, в США за государственную регистрацию генетически модифицированных организмов отвечают три ведомства — Министерство здравоохранения, Министерство сельского хозяйства и Министерство экологии. Решение о регистрации модифицированных организмов каждое из этих министерств принимает самостоятельно, независимо от других. Положительное заключение может быть принято только на основании согласия всех трех ведомств. Департамент сельского хозяйства США (USDA), Служба ветеринарной инспекции и зашиты растений (APHIS) в соответствии с утвержденными правилами и процедурой уведомления (нотификацией) принимают решение о передвижении ГМО между штатами, импорте и выпуске их в окружающую среду (20). Эти правила впервые были опубликованы и вступили в силу в США еще в марте 1993 года.

Своевременное создание эффективной нормативно-правовой базы биотехнологии и биоинженерии в США было еще одним веским фактором, обеспечившим ускоренное развитие науки и практики в области биотехнологии и генной инженерии. Главное направление в биоинженерии США — создание генетически модифицированных сортов и гибридов сои, кукурузы, хлопчатника, сахарной свеклы, картофеля, томатов, рапса и ряда других культур, устойчивых к тотальному гербициду — раундапу (глифосату), грибным болезням и насекомым. Интенсивно проводятся исследования по созданию сортов пшеницы и других культур, устойчивых к грибным и вирусным заболеваниям. Наибольшие успехи в создании устойчивых сортов и гибридов перечисленных выше культур достигнуты сотрудниками всемирно известной фирмы «Монсанто» (центр в Сент-Луисе, штат Миссури).

Никаких проблем при выращивании и реализации семян и зерна генетически модифицированных сортов и гибридов сои, кукурузы и других культур фермеры США не испытывают и требований не выдвигают. За счет трансгенных форм производители получают существенную прибавку к прибыли, сокращая затраты на гербициды, пестициды и уход за посевами. Обязательного маркирования продовольственных товаров, полученных из генетически модифицированных сортов и гибридов, в США пока не вводили; по желанию покупателей его могут ввести на любом торговом предприятии в любое время.

В США создан и действует Национальный центр информации по биотехнологии, главной задачей которого является увеличение объема сбора, хранения, поиска и распространения результатов исследований в области биотехнологии и биоинженерии посредством применения информационных систем. В США создана и действует Национальная комиссия по развитию биотехнологий и Экспертный совет для оценки ГМО и получаемой из них продукции. В исполнительной ветви федерального правительства создана Комиссия по национальной стратегии в области биотехнологии, в состав которой в качестве членов входят министры сельского хозяйства, торговли, обороны, энергетики, председатель Комитета по продуктам питания и медикаментам, руководитель Агентства по экологии, директор Национального научного фонда, директора многих научно-исследовательских институтов, департаментов и отделов различных министерств и ведомств, другие должностные лица и ведущие ученые биотехнологической науки. Комиссия имеет широкие полномочия: оценивает программы и деятельность федерального правительства в области биотехнологии и биоинженерии и представляет по мере необходимости свои рекомендации президенту и конгрессу страны по всем основным вопросам состояния и развития биотехнологии и биоинженерии в США.

В США, России и других странах в соответствии с Международным Картагенским протоколом по биобезопасности (Cartagena Protocol of Biosafety) в рамках Конвенции по биологическому разнообразию в Монреале должно быть подготовлено и ратифицировано соглашение, гарантирующее адекватную защиту (биобезопасность) при транспортировке, маркетинге и использовании ГМО, получаемых методами биоинженерии. Система слежения — мониторинг объектов ГМО (YP — Ydentity Preservation) уже широко используют в странах Америки и Европы для многих продуктов растительного и животного происхождения.

Таким образом, в США и России созданы схожие по своей организации, научному обеспечению и правовой защите системы биобезопасности в биотехнологии и биоинженерии, однако между ними существуют и различия. По мере развития и создания единой международной системы биобезопасности в биотехнологии и биоинженерию всех стран мира будут внесены соответствующие дополнения и изменения, повышающие ее эффективность.

Реакция мировой общественности на ускоренное развитие биотехнологии и биоинженерии в ведущих странах мира. В ряде стран ЕЭС сложилось отрицательное отношение общественности к развитию биотехнологии, главным образом к созданию и использованию ГМО. Европарла-мент и правительство ЕЭС приняли ряд специальных документов, ограничивающих и даже запрещающих выпуск в окружающую среду генетически модифицированных растений и других организмов. В то же время в США, Великобритании, Франции, странах Восточной Европы приняты важные правительственные решения в поддержку биотехнологии и биоинженерии, разрешающие использование генно-модифицированных сортов и гибридов сельскохозяйственных культур (10).

Среди активных противников биоинженерных модификаций, как правило, очень мало ученых. В большинстве своем это политики, предприниматели, представители средств массовой информации, причем научно обоснованными, проверенными аргументами против создания и использования ГМО и полученных из них продуктов они не располагают. Приводимые факты о случаях нанесения ущерба здоровью людей при использовании генно-модифицированной пищи на поверку оказались не имеющими никакого отношения к трансгенным организмам. Научно обоснованный прогноз событий вокруг проблемы трансгенных организмов свидетельствует о том, что общественная волна протеста в мире, в том числе и в России, в скором времени достигнет своего апогея и при строгом соблюдении всех требований законов и углубленном научном мониторинге биоинженерного процесса начнет постепенно затухать.

Страны, которые искусственно выдвигают различные причины, задерживающие развитие биотехнологии и биоинженерии и использование их достижений в производстве, в итоге понесут значительный экономический урон, так как объем важнейшей биотехнологической и генно-инженерной продукции на мировом рынке будет постоянно возрастать, и они вынуждены будут тратить значительную часть своих валютных средств на покупку этих товаров. Причины различного отношения людей, стран и даже континентов к проблеме современной биоинженерии и генетически модифицированной продовольственной продукции четко определил лауреат Нобелевской премии, один из основных авторов «зеленой революции», профессор кафедры Международного сельского хозяйства в Техасском университете N. Borlaug (8, 9). По его мнению, наука и биотехнология подвергаются нападкам в благополучных странах, где неверно информированные защитники окружающей среды утверждают, что высокопроизводительные сельскохозяйственные технологии, в том числе технологии производства генетически модифицированных растений, отравляют потребителей. Почему же так получается, что многие, на первый взгляд, образованные люди оказываются столь неграмотными в отношении науки? Судя по всему, существует определенный страх перед наукой, который растет по мере того, как научно-технические преобразования набирают темпы. Далее Borlaug пишет: «Мы должны найти выход из этого тупика. Мы не должны забывать о стоящей перед нами задаче — прокормить 10 или 11 миллиардов населения Земли. Многие из этих людей, может быть, большинство из нас, начнут свою жизнь в жалкой бедности... Сегодня я говорю, что мы либо уже разработали, либо находимся на завершающих стадиях разработки технологий, которые позволят прокормить население численностью более 10 миллиардов человек. Самый актуальный вопрос сейчас — смогут ли фермеры и другие производители использовать эти новые технологии». При этом Borlaug имеет в виду использование биотехнологии и биоинженерии в сельском хозяйстве.

Способы преодоления отставания биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности в России. Россия, к сожалению, очень отстала в развитии биотехнологии и биоинженерии. В нашей стране до сих пор не зарегистрировано ни одного отечественного генно-модифицированного сорта или гибрида какой-либо сельскохозяйственной культуры. Создалась реальная опасность длительного отставания России в XXI веке в области биоинженерии от мирового уровня (4-7). По этому поводу нами направлено специальное письмо президенту страны (7). С целью быстрейшего преодоления этого отставания в этом письме предложено Минпромнауки РФ разработать «Концепцию развития биотехнологии в России», реализация которой должна быть направлена на быстрейшее преодоление отставания России в этой важной области науки. В концепции необходимо предусмотреть решение следующих важнейших задач:

— создание и реализация утвержденной федеральным законом научной программы по биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности;

— признание важнейшим приоритетом XXI века ядерной биологии, стратегической части биотехнологии;

— приоритетное финансовое обеспечение развития биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности;

— восстановление деятельности ранее созданных в стране биотехнологических центров;

— оснащение биоинженерных научных учреждений и лабораторий современным научным оборудованием;

— привлечение для выполнения федеральной программы по биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности молодых талантливых исследователей, создание им оптимальных производственных, жилищных и финансовых условий;

— обеспечение постоянного объективного информирования всего населения страны о содержании и результатах исследований по биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности;

— совершенствование законодательной и другой нормативно-правовой базы по биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности;

— создание в стране специального Федерального совета по биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности.

Наиболее острой и экономически важной для России является проблема вывода из глубокого экономического кризиса продовольственного цеха страны — сельского хозяйства, без чего практическое использование достижений биотехнологии невозможно. Вопросы биобезопасности могут и должны быть обеспечены на основе углубленных научных исследований и строжайшего выполнения законов, правительственных постановлений и высокой ответственности ученых и специалистов, а также практиков, работающих в области биотехнологии и биоинженерии, В решении этих задач очень важным является развитие международного сотрудничества на уровне государств, научных организаций и ученых. Выполнение совместных международных проектов позволит нашей стране преодолеть отставание и стать в этой области науки и производства в ряд с высокоразвитыми государствами мира.

ЛИТЕРАТУРА

1.     Наука и безопасность России. М, 2000.

2.    Донченко Л.В.,  Н а д ы к т а В.Д. Безопасность пищевой продукции. М., 2001.

3.     Филимонов П.И. О национальной безопасности и пути державного возрождения России. М., 2000.

4.     Шевелуха B.C. Ядерная биология — стратегический резерв получения экологически чистой продукции. В сб.: Ваше питание. М., 2001, 1.

5.     Шевелуха B.C. Биотехнология и биобезопасность. Природно-ресурсные ведомости, 2001,25(80).

6.     Шевелуха В.С, Гены и биобезопасность. Независимая газета, 2001, 187 (2249).

7.     Шевелуха B.C. Ядерная биология: когда взорвется бомба. Об опасности отставания России в развитии современной биоинженерии. Известия, 2001, 179 (26017).

8.    Борлауг Н.Е. Зеленая революция вчера, сегодня и завтра. Экология и жизнь, 2001, 4 (21).

9.     Borlaug N.E, Enternationa] Herald Tribune. Centre «Bioengineering». Ras Information Centre. Информ. дайджест, 2000, 1.

10.   R I a i г Т. AY Biotech Ynfonet, 2001. Clarhn and La Republica 2001. «Биотехнология — оружие, заряженное будущим». Centre «Bioengmering». Информ. дайджест, 2001, 6,

11.   Transgenic plant and world agriculture. Information note. Plant varieties and skeds, 2000, 13.

12.   Гончаров Ю.Л. Обшие положения опытов в оценке биобезопасности трансгенных растений. В сб.: Современные направления борьбы с сорняками с использованием новых классов гербицидов и трансгенных растений, устойчивых к гербицидам. М., 2001.

13.   Сельскохозяйственная биотехнология /Под ред. B.C. Шевелухи. М., 2001, т. 2.

14.   Калашникова Л.А. Проблемы и перспективы использования генетически модифицированных сельскохозяйственных животных. Аграрная Россия, 2000, 5.

15.   Л у т о в а Л.А., Проворов НА., Тиходеев О.Н. и др. Генетика развития растений. СПб, 2000.

16.   Федеральный Закон «О государственном регулировании в области генн о-инженерной деятельности». Российская газета, 1996, 86-ФЗ.

17.   Постановление Правительства Российской Федерации «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» № 120 от 16 февраля 2001 г.

18.   Постановление Правительства Российской Федерации «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» № 988 от 21 декабря 2000 г.

19.   Медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников. Метод, указ. М., 2000.

20.   Генно-инженеркые организмы и продукты. Упрощение требований и процедур для ген-но-инженерных организмов. Федеральный регистр № 85, т. 62. Правила регулирования. Департамент сельского хозяйства США, 1997.

21.   Патрушев Л.И-  Экспрессия генов. М., 2000: 350-353.

Российская академия сельскохозяйственных наук,

П7218, Москва, ГСП-7, ул. Кржижановского, 15, корп. 2

Поступила в редакцию IS января 2002 года

 

BIOTECHNOLOGY AND BIOSAFETY

V.S. Shevelukha Summary

The problems of biosafety of biotechnological and bioengineering investigations in the creation of genetically modified organisms (GMO) were discussed. The author considers the different aspects of biosafety during experiments on the organism's, tissue's, cell's and genetical levels. Possible negative consequences because of insertion of the donor foreign gene into DNA of recipient cells were described. Great deal of attention was devoted to criteria, indices, methods of estimation of Diosalety of GMO and quality of products obtained of them. The peculiarities of the state lawful control of gene engineering investigations in Russia and USA during creation and usage of GMO ere presented. The ways are suggested to overcome the lag in biotechnology, bioengineering and Diosaiety m Russia.